VALIDACIÓNES
Nuestros servicios de Validación y Calificación se encuentran Acreditados y se realizan de acuerdo a los Protocolos correspondientes basados en las Normas Nacionales e Internacionales Aplicables, ejecutados por personal altamente Calificados para brindarle un mejor servicio y atención:
Calificación de Equipos(DQ, IQ, OQ y PQ).
- Calificación de Equipos de Producción de productos No Estériles (Sólidos, Líquidos, Semisólidos) y Estériles (Soluciones y Liofilizados).
- Calificación de Equipos de Acondicionamiento.
Mapeos Térmicos en áreas controladas:
- Temperatura y Humedad Relativa en Almacenes.
- Cámaras y Cuartos de Estabilidad.
- Cámaras y Cuartos Fríos.
- Monitoreo de Cadena de Frío y Temperatura Ambiente.
- Etc.
Calificación de Generación y Distribución de Sistemas de HVAC.
- Pruebas de integridad de filtros.
- Sistemas de Flujo Laminar.
- Cuartos Limpios/ Cabinas de Bioseguridad.
- Campanas y Módulos de Flujo Laminar.
- Sistemas de Generación y Distribución de Aire Comprimido.
- Sistema de Generación y Distribución de Nitrógeno.
- Etc...
Perfiles Térmicos de Equipos de Laboratorio y de Plantas de Producción.
- Autoclaves.
- Hornos de Despirogenización.
- Cámaras de Esterilización de Óxido de Etileno(ETO)
- Estufas de Secado.
- Incubadoras.
- Refrigeradores.
- Congeladores.
- Ultracongeladores.
- Liofilizadores.
- Etc.
